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余姚市人民医院医共体医用耗材招标公告
根据浙江省药械采购中心《关于印发浙江省“三流合一”医用耗材采购新平台推进工作方案的通知》文件精神，为积极稳妥地推进余姚市人民医院医共体医用耗材采购工作顺利进行，保证医用耗材及时供应，有效保障临床需求，尽力降低病人医疗负担，经研究决定，开展余姚市人民医院医共体医用耗材招标工作，现将相关事项公告如下：
一、报名资格：
1.具有良好的商业信誉；
2.具有医疗器械经营许可证，且投标产品符合投标人法定经营许可范围；
3.具有投标产品生产厂家或国内代理商产品销售授权书，一级代理商优先；
4.两个或两个以上公司的法定代表人为同一人的，不得同时招标，各参与公司不得围标、串标，若发现有任何违规行为，该公司永远不得参与本院的任何投标。
二、招标范围：详见招标目录（附件一）。
三、招标时间：2024年3月20日下午13:00。
四、招标地点：余姚市人民医院行政三楼306会议室。
五、供应商提交材料：
1.营业执照复印件（每级代理均需提供）；
2.医疗器械经营许可证复印件（每级代理均需提供）；
3.投标产品销售授权书，医疗器械注册证；
4.法人代表授权委托书（含法人代表和被授权人的身份证复印件）（附件二）；
5. 产品质量与服务承诺书（附件三）；
6.供应商简介
包括供应商名称、注册地址（及仓库地址）、企业性质、成立时间、注册资本、经营情况（2023年财务报表）、经营范围、宁波大市内发生业务关系的医疗机构名称及数量、物流途径等内容；
7.拟参与招标医用耗材清单（按招标目录次序排列，纸质和电子版各一份，附件四），参与招标的产品要求为国家组织运动医学类医用耗材集中带量采购中选产品；
8.报价单（附件五）
1）供应商按目录分别报价，另需提供临近地域至少三家三级医院销售发票复印件（原则上要求近三个月内），单独装入信封封口，在报价单及信封封口处加盖企业公章，信封上注明报价医用耗材的序号、名称及规格。报价单请单独装订，并在招标当天递交。
2）对于已经在我院供货的产品，投标报价不得高于现供货价，且不得高于两定平台查询价格；
3）为防止出现恶意扰乱招标程序的报价，投标人报价明显高于市场价或明显低于成本价的，视为无效投标处理。
9.参加招标时随带样品（样品上粘贴便签注明目录序号、耗材名称、投标单位、产品相关质量认证等内容）。
10.参加招标时随带投标产品供货量凭证（供货量凭证要求投标产品在两定机构医疗保障信息平台上的近1年三级医院供货量截图）。
以上资料均需加盖企业公章，须保证提交材料真实有效，如有弄虚作假，将取消投标资格，列入黑名单，三年内不再允许参加本院任何招标。
六、招标确定程序
（一）组织机构的建立
成立医用耗材询价工作小组，由院纪委书记及分管领导任组长，成员由医务部、耗材采购组成员、纪委监察与审计室成员、财务核算人员及临床专家等组成。
（二）招标流程：
1.对外发布公告：提前一周通过卫健局或医院外网发布余姚市人民医院医共体医用耗材招标公告。
2.供应商递交资料：
供应商应于2024年3月18日16:00前，将《供应商提交材料》1-7项内容一式五份，交至余姚市人民医院耗材采购组签收并当面封存,逾期不再接受。
联系地址：余姚市人民医院行政楼辅楼西北角2楼采购中心耗材仓库（近医院西2门出入口）。联系人：倪老师。联系电话：0574-62619204。
资料递交后，如对本次招标流程无异议，填写报名表。报名后在规定招标时间不来参加招标的供应商，视为自动放弃。
*3.递交样品：
产品适用范围及性能要求为必须符合项，不符合则直接淘汰。
4.递交报价单：在院纪委监察与审计室监督下，于招标当天按医用耗材招标目录序号逐一询价，供应商现场上交报价单，当场拆封唱价，选取报价最低的5家供应商进入询价程序（必要时，国产、进口分别询价），报价不足5家的直接进入询价程序。
5.询价：由询价工作小组与供应商代表（具有法人授权）进行谈判，按供应商报名签到顺序逐一进行询价，填写询价结果，双方代表签字确认。
6.招标结果确认：谈判结束后供应商代表离场，询价工作小组根据供应商资质、物流情况、市场占有率、专家评分、供应商最终谈判价格等相关情况进行综合评分，作为后续专家论证会和耗材管理委员会评判依据，经医用耗材管理委员会审议通过后，确认最终结果。
价格是询价确定的重要因素之一，但不是唯一依据。
7.最终结果公示：经专家论证会、耗材管理委员会审议通过后，确认最终结果，将结果在余姚市人民医院官网公示三个工作日。
8.签订合同：如在公示期内未收到负面信息，公示期结束后一周内，供应商完善相关备案资料，并签订合同。如遇政策调整，应按相关政策执行，本合同作废。如因价格调整，导致平台最低采购价比余姚市人民医院医共体合同价低10%，医院将考虑重新启动招标。
七、递交的招标资料均不退回，且不对未成交人作未成交解释。供应商在参加招标过程中产生的一切费用，均由供应商自己承担。
余姚市人民医院医共体
2024年3月14日
附件一：招标目录
序号 | 品名 | *适用范围及性能要求 |
1 | 全缝线带线锚钉 | 适合于肩袖损伤的修复手术。 |
2 | 全缝线锚钉 | 用于在膝关节、髋关节、肩关节、肘关节、踝关节、足部、腕关节和手部等部位将韧带、肌腱软组织连接固定到骨骼上。规格要求：1.8mm 双线 |
3 | PEEK带线锚钉 | 适用肩袖撕裂的全镜下修补。规格要求：4.5mm双线，3.0mm 双线 |
4 | 聚醚醚酮骨锚钉系统 | 用于膝关节、肩袖修补。规格要求：4.5mm、4.75mm。双线或三线。 |
5 | 带袢钛板 | 用于膝关节交叉韧带重建术中韧带或肌腱与骨的固定。规格要求：4.4*12.2mm可调袢环。 |
6 | 带袢钛板 | 用于膝关节交叉韧带重建术中韧带或肌腱与骨的固定。规格要求：15-30mm。 |
7 | 可吸收带线锚钉 | 适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节以及髋关节手术中骨与软组织的连接固定。规格要求：3.0mm、4.75mm。 |
8 | 聚醚醚酮界面螺钉系统 | 界面螺钉单独使用或与固定翼联合使用，用于十字韧带重建术中固定移植的软组织。规格要求：直径6~10mm。 |
9 | 半月板修复缝合耗材 | 适用于经皮或内窥镜下软组织手术（如半月板修补术）中作为缝线留置器使用。 |
10 | 半月板缝合系统 | 适用于经皮或内窥镜下软组织手术（如半月板修补术）中作为缝线留置器使用。规格要求：双针缝合器。 |
11 | 半月板缝合系统 | 适用于经皮或内窥镜下软组织手术（如半月板修补术）中作为缝线留置器使用。 |
12 | 修复用缝线 | 用于修复用缝线适用肩袖撕裂的全镜下修补和半月板修补术。 |
13 | 合成外缝线 | 主要用于肩关节，肘关节，髋关节，踝关节，膝关节等部位用于一般的软组织缝合或结扎 |
14 | 可吸收带线锚钉 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节以及髋关节手术中骨与软组织的连接固定。 |
15 | 可吸收带线锚钉 | 该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节以及髋关节手术中骨与软组织的连接固定。 |
评分标准
分值 | 分值 | ||
技术商务分 50分 | 1.产品适用符合性（9分） | 根据投标人提供的产品注册证、产品彩页、技术资料等对产品适用符合性综合评价。 产品规格齐全，优于采购人需求的，得3分； 产品规格满足采购人需求的，得1分； 产品规格不齐全不得分。 | 3 |
产品适用范围包含且优于采购需求的，得3分； 产品适用范围与采购人需求一致的，得1分； 产品适用范围不符合采购人需求的不得分。 | 3 | ||
产品技术性能优于采购人需求的，得3分； 产品技术性能与采购人需求一致的，得1分； 产品技术性能差无法满足采购人需求的不得分。 | 3 | ||
2.样品质量（20分） | 投标人根据提供的产品，从生产工艺、样品种类、包装、材质、结构设计等方面进行综合评价。提供样品种类齐全0-2分； | 2 | |
生产工艺0-6分； | 6 | ||
产品材质0-6分； | 6 | ||
产品结构设计0-4分； | 4 | ||
产品包装0-2分。 | 2 | ||
3.供货方案 （3分） | 根据投标人提供的供货方案（包括货物交付时间节点、落实送货时间和人员安排、确保按期交付使用措施等）进行评定，得0-3分。 | 3 | |
4应急服务方案 （3分） | 根据投标人提供的应急服务方案（包括备货情况、紧急供货时限、送货方式、人员安排等）进行评定，得0-3分 | 3 | |
5.售后服务能力（3分） | 根据投标人提供的售后服务方案进行综合评定，包括售后服务能力、售后服务点设置、备品备件及退换货等方面是否便捷和迅速进行判定，得0-3分。 | 3 | |
6.产品质检认证（6分） | 要求产品质量合格，有相关质检认证。 提供CE认证得2分； 提供FDA认证得2分； 提供CMA报告得2分； 其余或不提供均不得分。 | 6 | |
7.供应商业绩（6分） | 投标人每提供2022年1月至今三级医院的销售记录，每提供一家医院得1分，最高6分。（要求提供发票复印件或两定平台采购记录或合同复印件，盖红章有效。） | 6 | |
价格分 50分 | 8.产品价格（50分） | 对各家的投标报价进行评审（50分） 基准价=所有有效投标中的最低报价 基准价报价得50分 投标价得分=（基准价/投标价）×50 (投标价得分以四舍五入方法整合到小数点后一位) | 50 |
附件二：
法定代表人授权书
致余姚市人民医院医共体：
（供应商全称）法定代表人（姓名、职务）授权（被授权代表姓名、职务）为本公司合法代理人，参加贵院组织的 (产品序号名称) 项目的招标活动，代表本公司处理招标活动中的一切事宜。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
法定代表人（签字）：
供应商单位全称（公章）：
日期：
被授权代表姓名：（印刷体）
职务：
被授权代表签字：
详细通讯地址：
邮政编码：
传真：
电话：
EMAIL：
附：身份证复印件
附件三：
产品质量与服务承诺书
余姚市人民医院医共体：
公司本着规范生产，合法经营的原则，特对贵院承诺如下：
1、 我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准，公司各种证照齐全。
2、我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后,在24小时内送货；加急情况下随叫随送，并负责货物搬运入库。
3、若产品不符合医院需求、外包装破损或存在质量问题，我公司无条件更换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应，否则贵方有权终止与本公司所有业务并追究由此造成的损失。
4、本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷，本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。
5、公司承诺此次招标报价不高于公司在省内其他医院的供货价。
6、协助医院廉政、廉洁行医建设，依法文明经商。不采用不正当或非法的经营手段。如有不正当或非法经营活动，本公司愿承担一切相应的责任。
供应商名称（盖章）：
法定代表人（签字）：
日期： 年 月 日
附件四：
医用耗材清单
供应商（盖章）：
产品序号 | 产品名称 | 产品型号 | 生产厂家 | 产品相关认证 | 备注 | 平台代码 |
供应商（盖章）：
被授权代表（签字）：
日期：
附件五：
报价单
供应商（盖章）：
产品序号 | 产品名称 | 产品型号 | 生产厂家 | 产品相关认证 |
报价 | 备注 | 平台代码 |
供应商（盖章）：
被授权代表（签字）：
日期：