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余姚市人民医院医共体医用耗材招标公告
根据浙江省药械采购中心《关于印发浙江省“三流合一”医用耗材采购新平台推进工作方案的通知》文件精神，为积极稳妥地推进余姚市人民医院医共体医用耗材采购工作顺利进行，保证医用耗材及时供应，有效保障临床需求，尽力降低病人医疗负担，经研究决定，开展余姚市人民医院医共体医用耗材招标工作，现将相关事项公告如下：
一、报名资格：
1.具有良好的商业信誉；
2.具有医疗器械经营许可证，且投标产品符合投标人法定经营许可范围；
3.具有投标产品生产厂家或国内代理商产品销售授权书，一级代理商优先；
4.两个或两个以上公司的法定代表人为同一人的，不得同时招标，各参与公司不得围标、串标，若发现有任何违规行为，该公司永远不得参与本院的任何投标。
二、招标范围：详见招标目录（附件一）。
三、招标时间：2024年3月6日下午13:00。
四、招标地点：余姚市人民医院行政三楼306会议室。
五、供应商提交材料：
1.营业执照复印件（每级代理均需提供）；
2.医疗器械经营许可证复印件（每级代理均需提供）；
3.投标产品销售授权书，医疗器械注册证；
4.法人代表授权委托书（含法人代表和被授权人的身份证复印件）（附件二）；
5. 产品质量与服务承诺书（附件三）；
6.供应商简介
包括供应商名称、注册地址（及仓库地址）、企业性质、成立时间、注册资本、经营情况（2022年财务报表）、经营范围、宁波大市内发生业务关系的医疗机构名称及数量、物流途径等内容；
7.拟参与招标医用耗材清单（按招标目录次序排列，纸质和电子版各一份，附件四）；
8.报价单（附件五）
1）供应商按目录分别报价，另需提供临近地域至少三家三级医院销售发票复印件（原则上要求近三个月内），单独装入信封封口，在报价单及信封封口处加盖企业公章，信封上注明报价医用耗材的序号、名称及规格。报价单请单独装订，并在招标当天递交。
2）对于已经在我院供货的产品，投标报价不得高于现供货价，且不得高于两定平台查询价格；
3）为防止出现恶意扰乱招标程序的报价，投标人报价明显高于市场价或明显低于成本价的，视为无效投标处理。
9.参加招标时随带样品（样品上粘贴便签注明目录序号、耗材名称、投标单位、产品相关质量认证等内容）。
10.参加招标时随带投标产品供货量凭证（供货量凭证要求投标产品在两定机构医疗保障信息平台上的近1年三级医院供货量截图）。
以上资料均需加盖企业公章，须保证提交材料真实有效，如有弄虚作假，将取消投标资格，列入黑名单，三年内不再允许参加本院任何招标。
六、招标确定程序
（一）组织机构的建立
成立医用耗材询价工作小组，由院纪委书记及分管领导任组长，成员由医务部、耗材采购组成员、纪委监察与审计室成员、财务核算人员及临床专家等组成。
（二）招标流程：
1.对外发布公告：提前一周通过卫健局或医院外网发布余姚市人民医院医共体医用耗材招标公告。
2.供应商递交资料：
供应商应于2024年3月4日16:00前，将《供应商提交材料》1-7项内容一式五份，交至余姚市人民医院耗材采购组签收并当面封存,因疫情管控无法前往的，可以将材料寄至以下联系地址，逾期不再接受。
联系地址：余姚市人民医院行政楼辅楼西北角2楼采购中心耗材仓库（近医院西2门出入口）。联系人：倪老师。联系电话：0574-62619204。
资料递交后，如对本次招标流程无异议，填写报名表。报名后在规定招标时间不来参加招标的供应商，视为自动放弃。
3.递交报价单：在院纪委监察与审计室监督下，于招标当天按医用耗材招标目录序号逐一询价，供应商现场上交报价单，因疫情管控原因无法到现场的，请将报价单密封并寄至以上联系地址。当场拆封唱价，选取报价最低的5家供应商进入询价程序（必要时，国产、进口分别询价），报价不足5家的直接进入询价程序。
4.询价：由询价工作小组与供应商代表（具有法人授权）进行谈判，按供应商报名签到顺序逐一进行询价，填写询价结果，双方代表签字确认。
5.招标结果确认：谈判结束后供应商代表离场，询价工作小组根据供应商资质、物流情况、市场占有率、专家评分、供应商最终谈判价格等相关情况进行综合评分，作为后续专家论证会和耗材管理委员会评判依据，经医用耗材管理委员会审议通过后，确认最终结果。
价格是询价确定的重要因素之一，但最低价不是唯一依据。
6.最终结果公示：经专家论证会、耗材管理委员会审议通过后，确认最终结果，将结果在余姚市人民医院官网公示三个工作日。
7.签订合同：如在公示期内未收到负面信息，公示期结束后一周内，供应商完善相关备案资料，并签订合同。如遇政策调整，应按相关政策执行，本合同作废。如因价格调整，导致平台最低采购价比余姚市人民医院医共体合同价低10%，医院将考虑重新启动招标。
七、递交的招标资料均不退回，且不对未成交人作未成交解释。供应商在参加招标过程中产生的一切费用，均由供应商自己承担。
余姚市人民医院医共体
2024年2月29日
附件一：招标目录
序号 | 品名 | 适用范围及性能要求 |
1 | 鼻泪道再通管 | 适用于鼻泪道堵塞及狭窄引起的泪囊炎症、泪囊囊肿手术后的支撑、引流。 |
2 | 盆底修补网 | 适用于盆底组织的修复重建，阴道前后壁和阴道穹窿脱垂及脱垂合并病症。 |
3 | 微导管 | 本产品是用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管。规格≤2.8F,顺应性好以通过迂曲复杂的靶血管。 |
4 | 超硬导丝 | 适用于大动脉腹膜支架置入介入手术时，为其他器械建立解剖通路和辅助器械的传送。导丝长度≥260mm。直径0.35mm。 |
5 | 大动脉腹膜支架球囊导管 | 适用于大动脉腹膜支架置入后后扩处理、也适用于急性大出血患者血管阻断。球囊直径≥30mm，导管长度≥100mm。 |
6 | 大动脉腹膜支架系统 | 适用于胸腹主动脉瘤动脉成形术+支架植入术、主动脉夹层腔内修复术等治疗。需柔顺性较好，定位精准，适用于某些血管走形迂曲、狭窄、常规血管支架置入困难的特殊患者，存在“零”支架回弹力、最大程度较少远近端逆撕风险。支架释放后直径20mm-50mm，长度60-200mm。 |
7 | 外周血栓抽吸导管 | 适用肺动脉血栓、外周动脉血栓抽吸。 |
8 | 血管造影导管 | 适用于大动脉腹膜支架置入介入手术时，测量血管长度及定位支架释放。导管长度≥100mm，规格4F,5F。 |
9 | 一次性使用异物钳 | 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于食道、胃肠道异物的取出。有效长度：1800-2300mm，开幅8-10mm。 |
10 | 一次性使用有创压力传感器 | 与具备有创血压监护功能的监护仪(品牌：飞利浦 型号：MX500 )配合使用，用于测量患者的动脉压和中心静脉压。产品含可拆卸20cm-30cm延长管。 |
11 | 动脉瘤迷你夹 | 适用于血管和脑动脉瘤的永久性闭塞之用。夹子开口距离≤5mm。 |
12 | 一次性温度传感器探头 | 与具有体温监测功能的医用监护设备（机型：飞利浦MX500、MP50,迈瑞N15）配套使用，用于采集和传递患者体温信号时一次性使用。 |
13 | 硬导丝 | 常规动静脉手术导丝，具有较强支撑性。长度≥260mm，直径：0.35mm。 |
14 | 自膨式镍钛合金外周血管支架系统 | 适用于肠系膜、腹腔干动脉夹层腔内治疗支架，也适用于膝下动脉适应症支架。要求柔软性好。能通过4F血管鞘。直径：3-10mm，长度：30-220mm。 |
15 | 肝素涂层血管内腹膜支架系统 | 作为外周血管腹膜支架，主要适用于主动脉支架置入开窗时使用，也可用于肠系膜上动脉及腹腔干动脉夹层血管瘤时使用。 |
16 | 溶栓导管-CDT | 主要适用于外周动脉血栓阻塞，深静脉血栓，血管移植物血栓堵塞等情况。 |
17 | 支撑导管 | 主要适用于动脉闭塞性疾病开通过程中使用，通过性好，头端显影明显。 |
18 | PTA球囊扩张导管 | 为高压球囊，在主动脉腔内支架置入时开窗过程中使用，头端通过性好，顺应性好。 |
19 | 运送培养基 | 1.有缓冲剂可以稳定PH值； 2.可控制细菌细胞的渗透性，并保持一定的湿度保证细菌细胞的存活性； 3.无营养成分，防止细菌繁殖； 4.运送培养基要求无菌； 5.常温下，普通细菌及苛养菌（奈瑟菌等）均可以存活48小时以上。 |
20 | 新冠抗原检测试剂盒 | 用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断样本（鼻拭子和/或咽拭子）中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。 |
评分标准
分值 | 分值 | ||
技术商务分 40分 | 1.产品适用符合性（9分） | 根据投标人提供的产品注册证、产品彩页、技术资料等对产品适用符合性综合评价。 产品规格齐全，优于采购人需求的，得3分； 产品规格满足采购人需求的，得1分； 产品规格不齐全不得分。 | 3 |
产品适用范围包含且优于采购需求的，得3分； 产品适用范围与采购人需求一致的，得1分； 产品适用范围不符合采购人需求的不得分。 | 3 | ||
产品技术性能优于采购人需求的，得3分； 产品技术性能与采购人需求一致的，得1分； 产品技术性能差无法满足采购人需求的不得分。 | 3 | ||
2.样品质量（10分） | 投标人根据提供的产品，从生产工艺、样品种类、包装、材质、结构设计等方面进行综合评价。提供样品种类齐全0-1分； | 1 | |
生产工艺0-3分； | 3 | ||
产品材质0-3分； | 3 | ||
产品结构设计0-2分； | 2 | ||
产品包装0-1分。 | 1 | ||
3.供货方案 （3分） | 根据投标人提供的供货方案（包括货物交付时间节点、落实送货时间和人员安排、确保按期交付使用措施等）进行评定，得0-3分。 | 3 | |
4应急服务方案 （3分） | 根据投标人提供的应急服务方案（包括备货情况、紧急供货时限、送货方式、人员安排等）进行评定，得0-3分 | 3 | |
5.售后服务能力（3分） | 根据投标人提供的售后服务方案进行综合评定，包括售后服务能力、售后服务点设置、备品备件及退换货等方面是否便捷和迅速进行判定，得0-3分。 | 3 | |
6.产品质检认证（6分） | 要求产品质量合格，有相关质检认证。 提供CE认证得2分； 提供FDA认证得2分； 提供CMA报告得2分； 其余或不提供均不得分。 | 6 | |
7.供应商业绩（6分） | 投标人每提供2022年1月至今三级医院的销售记录，每提供一家医院得1分，最高6分。（要求提供发票复印件或两定平台采购记录或合同复印件，盖红章有效。） | 6 | |
价格分 60分 | 8.产品价格（60分） | 对各家的投标报价进行评审（60分） 基准价=所有有效投标中的最低报价 基准价报价得60分 投标价得分=（基准价/投标价）×60 (投标价得分以四舍五入方法整合到小数点后一位) | 60 |
附件二：
法定代表人授权书
致余姚市人民医院医共体：
（供应商全称）法定代表人（姓名、职务）授权（被授权代表姓名、职务）为本公司合法代理人，参加贵院组织的 (产品序号名称) 项目的招标活动，代表本公司处理招标活动中的一切事宜。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
法定代表人（签字）：
供应商单位全称（公章）：
日期：
被授权代表姓名：（印刷体）
职务：
被授权代表签字：
详细通讯地址：
邮政编码：
传真：
电话：
EMAIL：
附：身份证复印件
附件三：
产品质量与服务承诺书
余姚市人民医院医共体：
公司本着规范生产，合法经营的原则，特对贵院承诺如下：
1、 我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准，公司各种证照齐全。
2、 我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后,在24小时内送货；加急情况下随叫随送，并负责货物搬运入库。
3、 若产品不符合医院需求、外包装破损或存在质量问题，我公司无条件更换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应，否则贵方有权终止与本公司所有业务并追究由此造成的损失。
4、 本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷，本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。
5、 公司承诺此次招标报价不高于公司在省内其他医院的供货价。
6、 协助医院廉政、廉洁行医建设，依法文明经商。不采用不正当或非法的经营手段。如有不正当或非法经营活动，本公司愿承担一切相应的责任。
供应商名称（盖章）：
法定代表人（签字）：
日期： 年 月 日
附件四：
医用耗材清单
供应商（盖章）：
产品序号 | 产品名称 | 产品型号 | 生产厂家 | 产品相关认证 | 备注 | 平台代码 |
供应商（盖章）：
被授权代表（签字）：
日期：
附件五：
报价单
供应商（盖章）：
产品序号 | 产品名称 | 产品型号 | 生产厂家 | 产品相关认证 |
报价 | 备注 | 平台代码 |
供应商（盖章）：
被授权代表（签字）：
日期：